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Pergunte à ACBIO
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Analistas, monitores, supervisores e gerentes das áreas de Bioequivalência/Biodisponibilidade e Equivalência Farmacêutica,
regulatório, garantia da qualidade e áreas afins;
12 -maio-2011
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HORÁRIO |
TEMA (ASSUNTO) |
MINISTRANTE |
MODERADOR
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08:00–08:45h |
Credenciamento |
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08:45–09:15h |
Abertura
Workshop: A Importância do
apoio na troca de experiências
nacional e internacional para
qualidade, eficácia e segurança
do uso de medicamentos. |
Eduardo
Abib Junior (Presidente da
ACBIO)
Kellen Santos Rezende
(Departamento do Complexo
Industrial e Inovação em Saúde -
DECIIS/SCTIE/MS)
Laura Castanheira
(Gerência de Avaliação de
Segurança e Eficácia – GESEF/ANVISA) |
Eduardo
Abib Junior (Presidente da
ACBIO) |
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09:15–10:15h |
Certificação
de Profissionais em Pesquisa
Clínica/Biodisponibilidade |
Honório Silva (Inter
American Foundation for Clinical
Research)
Stephen Sonstein (Eastern
Michigan University)
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10:15–10:30 h |
Coffee Break |
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10:30–11:15 h |
Impacto dos
Excipientes na Absorção da
Droga. |
Dr. Vinod
Shah (Pharmaceutical
Consultant) |
José
Pedrazzoli Junior (UNIFAG/CORE) |
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11:15–12:00 h |
Impacto potencial
dos excipientes e tamanho /
forma de dosagem sobre o
trânsito gastrointestinal. |
Werner
Weitschies
(University of Greifswald) |
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12:00–12:30 h |
Discussão dos
temas abordados. |
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12:30–14:00 h |
Almoço -
Não incluso |
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14:00–14:30 h |
“Biológicos –
Caracterização e Estabilidade de
Peptídeos e Proteínas” |
Roberto de
Araújo (Diretor de Pesquisa
Clinica da RDO R&D) |
Raquel
Marcolongo (Pharmagenix)
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14:30–15:00 h |
Biosimilares
são realmente Genéricos? |
Lynda
Cedar (Pharm D., DESS.,
M.Sc., Tox., PhD) |
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15:00–15:30 h |
Estudos para
Registro de Medicamentos
Biológicos |
Laura Castanheira
(Gerência de Avaliação de
Segurança e Eficácia – GESEF/ANVISA)
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15:30–16:00 h |
Discussão dos
temas abordados. |
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16:00–16:15 h |
Coffee Break |
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16:15–17:30 h |
Estudos Clínicos e de
Biodisponibilidade para Registro
de Medicamentos Novos |
Clarice Alegre
Petramale (Coordenação de
Pesquisa e Ensaios
Clínicos-COPEM)
Ariadna Cristina Gomes Barra
(Coordenação de Bioequivalência
- COBIO/ANVISA)
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Ricardo de
Lima Zollner (Unicamp) |
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17:30–18:00 h |
Discussão dos
temas abordados |
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13 –
maio-2011
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HORÁRIO |
TEMA (ASSUNTO) |
MINISTRANTE |
MODERADOR
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09:00–09:30h |
Benefícios da
inclusão da REQBIO na Rede
Latino-Americana de
Biodisponibilidade e
Bioequivalência (RLABB). |
Luis
Carlos Moura (REQBIO)
Dr. Norberto Rech (ANVISA)
|
Luciana F.
Duarte (Scentryphar) |
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09:30–10:15 h |
Rede Latino-Americana de
Biodisponibilidade e
Bioequivalência (RLABB) como
suporte na Atenção Farmacêutica.
|
Aldo Alvarez (Red
Sudamericana de Atención
Farmacéutica - REDSAF)
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10:15–10:30 h |
Coffee Break |
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10:30–11:15
h |
A Evolução da
Validação de Métodos
Bioanalíticos |
Richard W
Abbott (Department of
Biosciences, Shire
Pharmaceuticals,Hampshire
International) |
Rafael
Barrientos (Vice presidente
da ACBIO) |
|
11:15–12:00
h |
Aspectos
Recentes de Validação de Métodos
Bioanalíticos - RE 899 |
Ariadna
Cristina Gomes Barra
(Coordenação de Bioequivalência
- COBIO/ANVISA)
João
Tavares Neto (Coordenação de
Bioequivalência - COBIO/ANVISA) |
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12:00–12:30h |
Discussão dos
temas abordados. |
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12:30–14:00h |
Almoço -
Não incluso |
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14:00–15:30h |
Harmonização
Global em Bioanálises |
CT
Viswanathan (Associate
Director, USA FDA)
Philip Timmernan (GBC)
|
Rafael
Barrientos (Vice presidente
da ACBIO) |
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15:30–16:00h |
Discussão dos
temas abordados |
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16:00–16:15h |
Coffee Break |
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16:15–17:00h |
Principais
Dúvidas: RDC 31/2010 - Regras
para Estudos de Equivalência
Farmacêutica e Perfil de
Dissolução |
Raquel
Lima e Silva (Coordenação de
Equivalência /ANVISA)
|
Luis
Carlos Moura (REQBIO) |
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17:00–17:30 h |
Estrutura do Novo Sistema da
Qualidade |
Lauro
Moretto (SINDUSFARMA) |
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17:30–18:00 h |
Discussão dos
temas abordados |
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Data, Horário, Local e
Acomodações |
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Datas: 12
e 13 de maio de 2011
Horário: 08h00
às 18h00
Local: Braston
Hotel
(www.braston.com)
Endereço:
Rua Martins
Fontes,
330
Consolação – São Paulo
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*Não
haverá reembolso em caso de desistência.
**Serão
aceitas substituições de inscrições com 10 dias de antecedência do
evento.
***Não
serão realizadas inscrições no local do evento.
Dra. Mineko Tominaga (NUBEC - Núcleo de Bioequivalência e Ensaios Clínicos)
Dra. Eunice Suenaga (NUBEC - Núcleo de Bioequivalência e Ensaios Clínicos)
Dra. Maria Francesca Riccio (CAEP)
Dra. Luciana Fernandes Duarte (SCENTRYPHAR)
ACBIO-BR -
Associação Brasileira de Centros de Biodisponibilidade e
Bioequivalência
DR. EDUARDO ABIB JÚNIOR
Presidente
Apoio:
Patrocínio:
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